Sinoway Industrial Co., Ltd.

Amfotericin B 1397-89-3 Amfotericin B 1397-89-3

Amfotericin B 1397-89-3
Související produkty
  • L-Glutathion Reduced (GSH) 70-18-8

    L-Glutathion Reduced Základní informace o L-Glutathion Reduced: Název produktu: Redukovaný L-Glutathion Formula: C20H32N6O12S2Molecular Weight: 612.63CAS No.:70-18-8ENIECE No: 200-725-4Appearanc ...

  • Copper Peptide (GHK) 2-CU 49557-75-7

    Měď peptid GHK-CuBasické informace o mědi peptid GHK-Cu: Název produktu (GHK) 2-Cu (měďnatý peptid) SynonymaGHK-Cu (měděný peptid) CAS # 49557-75-7Molecular FormulaC28H46N12O8Cu Molecular Weight742.2 ...

  • Isoflavony v sóji 574-12-9

    Sójový extrakt1.Základní informace o sójovém extraktu: Název produktu: Sójový extraktSource: glycine maxUsed část: zárodečná buničinaSpec .: celková sója isoflavon 40%, 80% HPLCNameSoybean Extract PowderTyp ...

Základní informace o Amphotericin B

Name

Amphotericin B  

Alias

 Fungizone;Amphotericin B injectable grade non sterile

CAS NO.

1397-89-3

Molecular Formula

 C47H73NO17

Molecular Weight

 924.07902

Quality Standard

USP /≥750μg/mg

Grade Standard

Medicine grade

Package Size

500g/tin or 1kg/tin

Použití amfotericinu B

  • Amfotericin B je antifungální lék často používaný intravenózně pro systémové houbové infekce. Je to jediná účinná léčba některých houbových infekcí
  • Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat: reakci, která může zahrnovat horečku, bolesti hlavy a nízký krevní tlak mezi dalšími příznaky rychle po jejím podání a problémy s ledvinami. Mohou se objevit alergické příznaky včetně anafylaxe.

COA amfotericinu B

TESTS

SPECIFICATIONS

RESULTS

Appearance

Yellow to orange powder. No visible                          evidence of contamination by foreign matter  

Yellow Powder

Identification A:(UV)

Conforms to standard, absorbance in the range of 240nm to 320nm  

conforms

Identification B:(UV/Vis)

Conforms to standard, absorbancein the range of 320nm to 400nm

Conforms

Identification C:IR

Conforms to the reference standard

Conforms

Identification D:(Color)

passes test

conforms

Loss on drying

Not more than 5.0%

1.1%

Absorbance Ration:

362/381=0.57 to 0.61

381/405=0.87 to 0.93

0.60

0.88

Residue on Ignition:

Not more than 0.5%

0.2%

Solubility:

Passes test

Conforms

Amphotericin A:

Not more than 5% calculated on the dried basis

Not detected


Related Substances:

Amphotericin BMethylester

Any Individual unknown

Total Unknown impurities

Total Impurities


Not more than 2.0%


Not more than 2.0%

Not morethan 7.0%

Not more than 9.0%


0.3%


1.2%

3.1%

3.4%

Assay( Microbial)

Not less than 840ug/mg calculated on the dried basis

1094ug/mg

Assay( HPLC)

Not less than 90% on an anhydrous weight basis

114%


Microbial limits:

Total Aerobic count

Salmonella species

Eschenchia Coli


Not more than 100CFU/ gram

Negative

Negative  


0CFU/gram

Conforms

Conforms

Bacterial endotoxins

Not more than 1EU/mg

Conforms

Residual Solvents:

Ethanol

DMF

Acetone


Not more than 5000ppm  

Not more than 6000ppm

Not more than 5000ppm


2902ppm

3390ppm

2966ppm

Conclusion

Conforms with USP30


  • Hydrokortizon acetát 50-03-1
    Základní informace Název výrobku: Hydrokortizon acetátMolekulární vzorec: C23H32O6Molekulární hmotnost: 404.5CAS č .: 50-03-3Appearance: bílý krystalický prášekSpecifikace: EP8; EP6 / USP37UsageEczema, svrbení ... Hydrokortizon acetát 50-03-1
  • Apremilast 608141-41-9
    Základní informace o ApremilastNameApremilastAliasApremilast (CC-10004) CAS NO.608141-41-9Molekulární vzorec C22H24N2O7SMolekulární hmotnost 460.51Kvalita Standard99% minGrade StandardMedicine gradePackage ... Apremilast 608141-41-9
  • Sacharóza železa 8047-67-4
    Základní informaceOstatní jména: Železo (III) saccharateČíslo č .: 8047-67-4 Vzhled: Hnědá-tmavá kapalina Dokument: GMP / DMF / Technická podpora.Appearance: Hnědá tmavá tekutina PoužitíAnti-anémie lékařství, které ... Sacharóza železa 8047-67-4
  • Irbesartan 138402-11-6
    Základní informace o přípravku Irbesartan: NameIrbesartanMolecular FormulaC25H28N6Molekulární váha428.53Kvalita StandardEP / USPPackage Size25kg / drumBrief ÚvodIrbesartan je receptor pro angiotenzin II anta ... Irbesartan 138402-11-6

MORE_DETAIL Amfotericin B 1397-89-3

Základní informace o Amphotericin B

Name

Amphotericin B  

Alias

 Fungizone;Amphotericin B injectable grade non sterile

CAS NO.

1397-89-3

Molecular Formula

 C47H73NO17

Molecular Weight

 924.07902

Quality Standard

USP /≥750μg/mg

Grade Standard

Medicine grade

Package Size

500g/tin or 1kg/tin

Použití amfotericinu B

  • Amfotericin B je antifungální lék často používaný intravenózně pro systémové houbové infekce. Je to jediná účinná léčba některých houbových infekcí
  • Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat: reakci, která může zahrnovat horečku, bolesti hlavy a nízký krevní tlak mezi dalšími příznaky rychle po jejím podání a problémy s ledvinami. Mohou se objevit alergické příznaky včetně anafylaxe.

COA amfotericinu B

TESTS

SPECIFICATIONS

RESULTS

Appearance

Yellow to orange powder. No visible                          evidence of contamination by foreign matter  

Yellow Powder

Identification A:(UV)

Conforms to standard, absorbance in the range of 240nm to 320nm  

conforms

Identification B:(UV/Vis)

Conforms to standard, absorbancein the range of 320nm to 400nm

Conforms

Identification C:IR

Conforms to the reference standard

Conforms

Identification D:(Color)

passes test

conforms

Loss on drying

Not more than 5.0%

1.1%

Absorbance Ration:

362/381=0.57 to 0.61

381/405=0.87 to 0.93

0.60

0.88

Residue on Ignition:

Not more than 0.5%

0.2%

Solubility:

Passes test

Conforms

Amphotericin A:

Not more than 5% calculated on the dried basis

Not detected


Related Substances:

Amphotericin BMethylester

Any Individual unknown

Total Unknown impurities

Total Impurities


Not more than 2.0%


Not more than 2.0%

Not morethan 7.0%

Not more than 9.0%


0.3%


1.2%

3.1%

3.4%

Assay( Microbial)

Not less than 840ug/mg calculated on the dried basis

1094ug/mg

Assay( HPLC)

Not less than 90% on an anhydrous weight basis

114%


Microbial limits:

Total Aerobic count

Salmonella species

Eschenchia Coli


Not more than 100CFU/ gram

Negative

Negative  


0CFU/gram

Conforms

Conforms

Bacterial endotoxins

Not more than 1EU/mg

Conforms

Residual Solvents:

Ethanol

DMF

Acetone


Not more than 5000ppm  

Not more than 6000ppm

Not more than 5000ppm


2902ppm

3390ppm

2966ppm

Conclusion

Conforms with USP30

Zanechat zprávu Pošlete nám e-mail

Budeme vás kontaktovat do 24 hodin.

  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Patro 16, Huicheng Business Centre, č. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Čína
//