Sinoway Industrial Co., Ltd.

Nezávislé na inzulínu Hypoglykemické nové léky schválené! Nezávislé na inzulínu Hypoglykemické nové léky schválené!

Americký úřad pro kontrolu léčiv schválila společnost Steglatro (ertugliflozin) od společnosti MSD a společnosti Pfizer k léčbě diabetu 2. typu. Není to jen první nový diabetický lék schválený za pouhý měsíc (další týdenní další těžký diabetický nový lék je schválen), ale také 45. nový lék schválený FDA v letošním roce.

Not dependent on insulin hypoglycemic new drug approved!

Diabetes typu 2 léčený tímto schváleným novým léčivem je nejběžnějším typem diabetu na světě, což představuje 90% až 95% celkového počtu případů. Důvodem těchto onemocnění je to, že pacient nemůže produkovat dostatek inzulínu nebo sníží citlivost těla na inzulín, což vede k tomu, že pacient ztratí normální schopnost regulace krevního cukru. Pacienti s diabetem typu 2 jsou vystaveni vysokému riziku vývoje řady závažných komplikací, které představují 2-4krát větší riziko kardiovaskulárního onemocnění než průměrná osoba a naléhavě potřebují větší kontrolu glykemie.

V uplynulých letech upoutaly pozornost oblasti léčby cukrovky inhibitory SGLT2 s novým mechanismem účinku. Tyto nové léky působí na transportér SGLT2 v těle, aby zabránily resorpci zahuštěné glukózy v ledvinách a účinně kontrolovaly hladinu cukru v krvi. Dobrou zprávou je, že tato léčba není závislá na inzulínu. V současné době byla schválena řada inhibitorů SGLT2.

Ertugliflozin, který přinesl MSD a Pfizer, také ukázal v klinických studiích dobrou účinnost a bezpečnost. V červnu obě společnosti vydaly vynikající údaje ze dvou klinických studií fáze 3: ertugliflozin významně snížil počet pacientů ve srovnání s placebem kontrolovanými pacienty, a to buď s metforminem, nebo s hladinami glukovaného hemoglobinu (sitagliptin) Glycated hemoglobin (HbA1c). Na základě těchto výsledků americký úřad pro kontrolu léčiv dává těmto dvěma kombinovaným terapiím zelené světlo. Kromě toho FDA schválil monoterapii ertugliflozinu.

Jak uvádí Dr. Sam Engel, viceprezidentka pro diabetes a endokrinologii společnosti MSD, "nová léčiva má" vynikající účinnost a bezpečnost "jak v monoterapii, tak v kombinaci se sitagliptinem. Také se očekává, že tato nová léčiva splní požadavky pacientů potřebám léčby.

Příští rok bude nový lék oficiálně vstoupit na americký trh. Těšíme se, že tento nový mechanismus nových léků proti cukrovce může poskytnout pacientům více možností léčby!
Související blog
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:Patro 16, Huicheng Business Centre, č. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. Xiamen, Fujian, Čína
//